Opis
OPIS
Heparin-Hasco Forte, 1000 j.m./g to produkt leczniczy w postaci żelu zawierający substancję czynną – heparynę sodową (Heparinum natricum).
SKŁAD
Substancja czynna: 1 gram żelu zawiera 1000 j.m. heparyny sodowej (Heparinum natricum).
Substancje pomocnicze biologicznie czynne: glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych:
Karbomer 5984,
Sodu wodorotlenek 30%,
Disodu edetynian,
Glikol propylenowy,
Metylu parahydroksybenzoesan,
Propylu parahydroksybenzoesan,
Polisorbat 20,
Aromat różany AR 0287,
Woda oczyszczona.
DAWKOWANIE
Zaleca się równomierne rozprowadzenie cienkiej warstwy żelu (pasek długości 3 cm do 10 cm) na zmienionym chorobowo miejscu, 2 do 3 razy na dobę. Po zastosowaniu produktu należy dokładnie umyć ręce.
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Heparin-Hasco Forte u dzieci.
Sposób podawania
Produkt przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę.
WSKAZANIA
Leczenie wspomagające:
- w chorobach żył powierzchniowych:
zapalenie żył,
zakrzepowe zapalenie żył,
żylaki kończyn dolnych,
- w obrzękach, stłuczeniach, krwiakach podskórnych.
PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Nie stosować na otwarte, krwawiące i sączące się rany, błony śluzowe i okolice oczu, zmiany skórne niewiadomego pochodzenia, zakażoną skórę.
- Ze względu na obecność parahydroksybenzoesanu metylu i propylu nie należy stosować produktu u osób z alergią na parabeny.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE / SKUTKI UBOCZNE
Podczas długotrwałego stosowania produktu mogą wystąpić skórne reakcje alergiczne: zaczerwienienie, świąd, wysypka, pieczenie, rumień, stany zapalne skóry.
OSTRZEŻENIA
Należy zachować ostrożność u pacjentów ze stwierdzoną skazą krwotoczną.
Długotrwałe stosowanie produktu może wywoływać u niektórych chorych skórne reakcje nadwrażliwości. Jeśli wystąpią zmiany skórne (zaczerwienienie, wysypka, świąd, pieczenie, rumień) produkt należy odstawić.
Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, produkt może powodować podrażnienie skóry.
Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu i propylu parahydroksybenzoesanu, produkt może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI
Heparyna stosowana miejscowo w postaci żelu tylko nieznacznie wchłania się do krwiobiegu. Ze względu na niskie stężenie heparyny w osoczu, interakcje z innymi lekami są nieznaczne. Jedynie u pacjentów ze skazą krwotoczną oraz u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, długotrwałe stosowanie leku na dużych powierzchniach może nasilać działanie przeciwzakrzepowe. Wskazane jest kontrolowanie wskaźników krzepnięcia krwi.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Heparyna nie przenika przez łożysko i do mleka kobiet karmiących piersią. W okresie ciąży i laktacji produkt może być stosowany u kobiet ostrożnie w przypadkach zdecydowanej konieczności.
STOSOWANIE U DZIECI
Produktu nie należy stosować u dzieci ze względu na brak badań klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów.
PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGA MASZYN
Brak danych dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
PRZECHOWYWANIE
Produkt należy przechowywać w zamkniętym, oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.
